內容提要：中醫研究院廣安門醫院腫瘤科，根據祖國醫學的脾腎為先後天之本的理論及經長期臨床驗證實踐，組成了健脾益腎顆粒，從1983年1月至1989年12月採用健脾益腎顆粒對晚期胃癌術後化療的減毒作用100例觀察，結果說明健脾益腎顆粒有減輕化療毒付反應，並有改善化療病人的全身狀態、消化、造血和免疫功能。是一種有實用價值的減輕化療藥物毒性的有效中成藥。
一、臨床資料
（一）病例選擇：本組100例經病理確診，按國際TNM分期法為Ⅲ-Ⅳ期胃癌、無腦、肝、骨臟器轉移者。並在術後1-6個月來用過化療藥物、肝腎功能和心電圖正常、生活能自理者，作為觀察對象。患者分為兩組，治療組70例，（即化療加服健脾益腎顆粒）；對照組30例（即化療不加健脾益腎顆粒）。為了嚴格控制治療條件，均收入院住院治療。
（二）性別和年齡：男性73例，其中治療組51例，對照組22例；女性27例，其中治療組19例，對照組8例。年齡最小20歲，最大69歲，平均年齡50.2歲。
表1 100例胃癌年齡分佈
|
年齡 |
治療組 |
對照組 |
合計 |
|
<30 |
4 |
1 |
5 |
|
31-40 |
12 |
4 |
16 |
|
41-50 |
19 |
13 |
32 |
|
51-60 |
27 |
8 |
35 |
|
>60 |
8 |
4 |
12 |
|
合計 |
70 |
30 |
100 |
（三）腫瘤部位及分組：100例患者中胃竇部53例占53%，其次為胃體部見表2。
表2 腫瘤部位及分組
|
年齡 |
治療組 |
對照組 |
合計 |
|
胃竇 |
38 |
15 |
53 |
|
賁門 |
12 |
8 |
20 |
|
胃體部 |
19 |
6 |
25 |
|
全胃 |
1 |
1 |
2 |
|
合計 |
70 |
30 |
100 |
（四）手術方式：100例患者根治術者69例，占69%，其餘31例為姑息術和剖腹探查。見表3
表3 100例胃癌術後治療方式
|
分組 |
根治術 |
姑息術 |
剖腹探查 |
合計 |
|
治療組 |
50 |
19 |
1 |
70 |
|
對照組 |
19 |
10 |
1 |
30 |
|
合計 |
69 |
29 |
2 |
100 |
（五）分期：按國際胃癌TNM分期法分期見表4。
表4 100例胃癌分期
|
分期 |
治療組 |
對照組 |
合計 |
|
Ⅲ |
45 |
21 |
66 |
|
Ⅳ |
21 |
9 |
30 |
|
合計 |
66 |
34 |
100 |
（六）病理類型：100例胃癌患者其中腺癌66例占66%，見表5。
表5 病理類型與分組
|
病理類型 |
治療組 |
對照組 |
合計 |
|
腺癌 |
45 |
21 |
66 |
|
粘液腺癌 |
7 |
5 |
12 |
|
未分化癌 |
16 |
3 |
19 |
|
印戒細胞癌 |
2 |
1 |
3 |
|
合計 |
70 |
30 |
100 |
（七）中醫辯證分證：Ⅲ、Ⅳ期胃癌術後患者以虛證多見，實證小見，本組100例，虛證82例，占820%，其中以脾腎兩虛最多，占虛證的67%。
二、觀察指標
1、化療療程完成情況
2、外周血象變化
3、全身和消化道反應
4、免疫指標：巨噬細胞吞噬功能、NK細胞活力測定、E-玫瑰花形成率。
三、治療方法
分治療組和對照組兩組，兩組化療均按FMV方案，連續治療6周，化療藥物總量：5-Fu6克、mitamycin,C24mg,VCR6MG。治療組在化療的基礎上加服中藥-健脾益腎顆粒，用法在上述化療方案開始前一周至化療完成後一周每日服該顆粒二包，（相當原方中藥湯劑一劑含量）。對照組只行單純化療。健脾益腎顆粒組成：黨參、白術、枸杞子、女貞子、菟絲子等。
四、觀察結果
（一）化療療程完成情況：治療組70例全部完成化療，完成率為100%，對照組30例，其中7例因血象下降或全身及消化道反應重而中斷化療，23例完成化療，完成率為76.6%。兩組比較有顯著差異，治療組優於對照組。
（二）血象變化：治療組70例療後白血球下降至4000以下有5例，對照組30例有7例，兩組比較有差異，治療組優於對照組。
