益肺清化颗粒治疗晚期原发性肺癌临床观察附339例临床分析(一)

中国中医研究院广安门医院肿瘤科　朴炳奎　唐文秀　张宗歧
林洪生　段凤舞　余桂清

　　我们依据中医传统理论和肺癌患者的诊疗经验，拟定益气养阴清热解毒之剂，经动物实验和初步临床使用后，研制出口服中药膏剂，定名为益肺清化颗粒，于1987年2月至1990年10月观察治疗195例晚期原发性肺癌患者，并与化疗药物治疗的144例作了对照比较，现报告如下：
一、临床资料
　　 本文病例均经细胞学及/或病理学检查，证实为原发性肺鳞癌、腺癌、鳞腺癌及未分型癌患者。在治疗前作全面体格检查和X线胸片、B型超声检查，部分病人做纤维支气管镜及CT检查。按国际抗癌联盟1978年制定的《肺癌TNM分期标准》分期。
　　 本组均为Ⅲ期或Ⅳ期原发性肺癌患者，大部分病例首次接受治疗，部分病例为放疗3个月以上无效或化疗后2个月以上无效者，或手术后局部复发者。住院后随机分为益肺清化颗粒组和化疗组，对完成疗程的病例作分析。
　　 本文病例共339例，其中益肺清化颗粒组195例，化疗组144例。益肺清化颗粒组195例中，男性155例，女性40例。年龄40岁以下3例，41-50岁17例，51-60岁77例，61-70岁81例，71岁以上17例。病理分型鳞癌100例，腺癌78例，鳞腺癌3例，未分型癌14例。中医分型气虚型50例，阴虚型36例，气阴两虚型63例，痰湿瘀阻型46例。临床分期Ⅲ期108例，Ⅳ期87例。化疗组144例中。男性119例，女性25例。年龄40岁以下8例，41-50岁22例，51-60岁61例，61-70岁50例，71岁以上3例。病理分型鳞癌79例，腺癌62例，未分型癌3例。中医分型气虚型37例，阴虚型30例，气阴两虚型39例，痰湿瘀阻型38例，临床分期Ⅲ期70例，Ⅳ期74例。两组临床情况基本一致。
二、治疗方法
　　 益肺清化颗粒组，不分病理类型或中医分型，每一患者均给予益肺清化颗粒口服，每次15克，每日3次，2个月为一疗程。
　　 “益肺清化颗粒”的主要组成：黄芪、党参、沙参、杏仁、桔梗、败酱草、白花蛇舌草等，水煎酒提，兑蜜制成膏。
　　 化疗组：根据肿瘤病理类型制定如下方案，以每一病例的具体情况选用，六周为一疗程。根据情况给予调和胃气之中药汤剂。
　　 鳞癌：（1）VCP（长春新碱、环鳞酰胺、顺氯氨铂）方案；（2）MCV（氯甲喋呤、环鳞酰胺、长春新碱）方案；（3）CAV（环鳞酰胺、阿霉素、长春新碱）方案。
　　 腺癌：MFV（氨甲喋呤、5－氟脲嘧啶、长春新碱）方案；（2）VFP（长春新碱、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案；（3）FAV（5－氟脲嘧啶、阿霉素、长春新碱）方案。
未分型癌：（1）CFV（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。（2）CFP（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。
　　 以上二组不互相交叉，坚持一种治疗方法。
三、治疗结果

1. 主要症状变化：益肺清化颗粒组咳嗽、痰量、胸痛、气短、乏力等症状治疗后较化疗组明显好转，但咯血症状两组间无明显差异。
2. 体重变化：以体重增加1.5公斤以上为增加，下降1.5公斤以上为下降，体重变化小于1.5公斤为不变。且益肺清化颗粒组增加与不变共160例（82.1%），化疗组增加与不变共88例（61.1%），两组之间有显著差别（P＜0.001）
3. 生存质量评定变化：根据Karnofsky活动状况分级标准，治疗前两组患者评分均在60分以上，治疗后增加10分为增加，减少10分为下降，变化不超过10分为稳定。结果肺瘤平组下降者25例（12.8%），化疗组83例（57.6%），两级间差异显著（P＜0.01）。
4. 近期疗效评定：按照1978年12月常州会议《抗肿瘤药物疗效通用标准》，对治疗前后的X线胸片上的病灶做了对照。表1示，益肺清化颗粒的疗效明显高于化疗组（P＜0.001）。

表1　两组X线胸片病灶疗效比较