内容提要：中医研究院广安门医院肿瘤科，根据祖国医学的脾肾为先后天之本的理论及经长期临床验证实践，组成了健脾益肾颗粒，从1983年1月至1989年12月采用该方药对晚期胃癌术后化疗的减毒作用100例观察，结果说明健脾益肾颗粒有减轻化疗毒副反应，并有改善化疗病人的全身状态、消化、造血和免疫功能。
      一、临床资料
      （一）病例选择：本组100例经病理确诊，按国际TNM分期法为Ⅲ-Ⅳ期胃癌、无脑、肝、骨脏器转移者。并在术后1-6个月来用过化疗药物、肝肾功能和心电图正常、生活能自理者，作为观察对象。患者分为两组，治疗组70例，（即化疗加服健脾益肾颗粒）；对照组30例（即化疗不加健脾益肾颗粒）。为了严格控制治疗条件，均收入院住院治疗，乳腺癌术后治疗。
      （二）性别和年龄：男性73例，其中治疗组51例，对照组22例；女性27例，其中治疗组19例，对照组8例。年龄最小20岁，最大69岁，平均年龄50.2岁。
      （三）肿瘤部位及分组：100例患者中胃窦部53例占53%，其次为胃体部、贲门部。
      （四）手术方式：100例患者根治术者69例，占69%，其余31例为姑息术和剖腹探查。
      （五）分期：按国际胃癌TNM分期法分期，治疗组Ⅲ期45例，Ⅳ期21例；对照组Ⅲ期21例，Ⅳ期9例。
      （六）病理类型：100例胃癌患者其中腺癌66例占66%，粘液粘液腺癌占12%，为分化癌占19%，印戒细胞癌占3%。
      （七）中医辩证分证：Ⅲ、Ⅳ期胃癌术后患者以虚证多见，实证少见，本组100例，虚证82例，占820%，其中以脾肾两虚最多，占虚证的67%。
      二、观察指标
      1、化疗疗程完成情况
      2、外周血象变化 
      3、全身和消化道反应
       4、免疫指标：巨噬细胞吞噬功能、NK细胞活力测定、E-玫瑰花形成率。
      三、治疗方法
　　分治疗组和对照组两组，两组化疗均按FMV方案，连续治疗6周。治疗组在化疗的基础上加服中药-健脾益肾颗粒，用法在上述化疗方案开始前一周至化疗完成后一周每日服该冲剂二包，（相当原方中药汤剂一剂含量）。对照组只行单纯化疗，乳腺癌术后治疗。健脾益肾颗粒组成：党参、白术、枸杞子、女贞子、菟丝子等。
      四、观察结果
      （一）化疗疗程完成情况：治疗组70例全部完成化疗，完成率为100%，对照组30例，其中7例因血象下降或全身及消化道反应重而中断化疗，23例完成化疗，完成率为76.6%。两组比较有显著差异，治疗组优于对照组。
      （二）血象变化：治疗组70例疗后白血球下降至4000/mm3以下有5例，对照组30例有7例，两组比较有差异，治疗组明显优于对照组。
      （三）全身反应，全身反应是以体重增加和乏力减轻为评定标准，经统计学处理治疗组体重增加高于对照组，乏力比对照组明显改善，两组比较有明显差异
      （四）消化道反应：两组疗后均有不同程度的消道化道反应，治疗组的消化道反应明显少于对照组，两组比较有明显差异。
      （五）对免疫功能的影响：
      1、巨噬细胞吞噬功能，治疗组66例，对照组24例治疗前后均做了巨噬细胞吞噬功能的检查。治疗组疗后升高比对照组明显，说明加用中药健脾益肾颗粒后机体免疫功能升高。
      2、NK细胞活力测定。治疗组6例，对照组5例在治疗前后做了NK细胞测定，结果表明治疗组疗后明显升高，两组比较有显著差异：
      讨论
　　本文总结提示治疗组70例患者按计划完成了化疗，乳腺癌术后治疗，完成率为100%，93%的患者个周血象在正常范围内波动，全身及消化道反应比对照明显升高。说明健脾益肾颗粒不但能减轻化疗药物的毒性反应而且能增强机体的免疫功能。动物试验亦证明健脾益肾颗粒有促进骨髓造血干细胞增殖和增强机体的免疫功能。和临床是一致的。进一步说明祖国医学健脾益肾法则的优越性。

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                    健脾益肾颗粒指定临床使用机构介绍