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养阴生血合剂减轻放疗副作用临床研究(一)
[ 2007/7/19 ]

养阴生血合剂临床实验

  根据卫生部药政局(92)ZL-44号批件精神,养阴生血合剂临床试验由由中日友好医院作为组长单位,指定白求恩第三临床医院、吉林省肿瘤医院、吉林市第二人民医院共同进行。

  本实验共防治了404例不同部位肿瘤的放疗病人,其中养阴生血合剂合剂组(观察组)304例,利血生组(对照组)100例。病例中为头颈部肿瘤114例,胸部肿瘤225例,腹部肿瘤65例。临床症状的减轻有效率观察组90.8%,对照组84.0%,显效率观察组35.2%,对照组19.0%;防止白细胞减少有效率90.0%,对照组81.0%;保护免疫细胞活性、提高超氧化物歧化酶的活性、降低过氧化脂质含量明显优于对照组。疗效可靠,治疗组304例病人,经统计服药过程中未见不良反应,表明无毒副作用。

治疗前后症状变化情况

  中医认为放射治疗是一种“火热毒邪”,可导致阴虚火旺,气血两亏,中国中医研究院广安门医院研究了“养阴生血合剂”,具有养阴清热,益气生血之功效。 根据卫生部药证管理局(92)ZL-44号批件精神,由卫生部中日友好医院作为临床负责单位,组织吉林省肿瘤医院,白求恩医大三院,吉林市第二医院,采用随机分组单盲法对观察组(养阴生血合剂加放疗组)及对照组(利血生加放疗组)进行了404例癌症病人放疗损伤的防护及促进放疗效果的临床观察,观察组304例,对照组100例。

症状变化总疗效评定

表1 总体症状疗效评定结果

    组别

    例数

    显效(%)

    有效(%)

    无效(%)

    有效率(%)

    显效率(%)

    观察组

    304

    107

    169

    28

    90.8%

    35.2%

    对照组

    100

    19

    65

    16

    84.0%

    19.0%

  经Ridit分析P<0.01,表1说明观察组症状改善有效率明显高于对照组,显效率明显高于对照组,两组比较有显著差异。

临床症状变化情况对比

1、口干的比较

表2治疗前后口干的比较

组别

例数

疗前

 

疗后

0

I

II

III

 

0

I

II

III

观察组

304

205

89

10

0

 

183

81

40

0

对照组

100

61

36

3

0

 

37

30

32

1

表2说明疗前两组口干无明显差异,疗后观察组口干发生率及口干程度均较对照组为轻,两组比较有显著意义。

2、乏力的比较

表3 治疗前后乏力的比较

组别

例数

疗前

 

疗后

0

I

II

III

 

0

I

II

III

观察组

304

177

108

19

0

 

153

122

27

2

对照组

100

66

31

3

0

 

31

50

19

0

组间对比

P>0.05

P<0.01

表3说明疗前两组乏力无明显差异,疗后观察组乏力发生率及乏力程度均较对照组为轻,两组比较有显著意义。

 
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